(NĐ&ĐS) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng.

Bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP) có SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất. Lý do đình chỉ lưu hành vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi. 

Được biết, đây là loại thuốc điều trị phù nề sau chấn thương hay sau phẫu thuật.

Bot_dong_kho
Thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine. (Nguồn: vinphaco.com.vn)

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nguyễn Hương